伪劣无针注射器网上泛滥 质量不过关危及到生命健康
编辑时间:2024-07-21         来源:hth.com         浏览次数:1

  糖尿病等患病的人能通过一种无针注射器自我进行微量药物皮下注射,但一不小心可能遭遇假货,危及到生命健康。近日,记者经调查了解到,第三类医疗器械严禁网上买卖,针对假货借助网络遍地开花这一情况,有关企业已向国家有关部门上书反映。

  昨天,记者在金山区亭林镇,见到了蒋先生、王女士和他们4岁零2个月大、患“特纳氏综合症”的女儿。此病也被称为性腺发育不良或先天卵巢发育不良,是一种先天性的染色体异常疾病,长大后身材矮小,还会闭经和不孕。为了治疗,他们给孩子打生长激素。打针疼,每次孩子都哇哇大哭,夫妻俩一个按人,一个推注射器。后来王女士打听到,有一种“无针注射”,药物吸收效果好,且免受针扎之苦,其中有一款来自德国的无针注射器较受推崇。王女士本想网上购买,不料致电该品牌官网时却被告知:“绝对不能在网上买,都是假货。”

  王女士及时“刹车”没有买假货,80多岁的老王警惕性不高却上了当,一次他用网上买的无针注射器注射胰岛素,因弹簧压力过大,导致胰岛素注射入肌肉,引起低血糖昏迷;另一名65岁糖尿病患者孟先生也反映,由于假货弹簧不稳定,每次注射完成后,安瓿中遗留胰岛素,致使血糖指标严重不稳定,人很难受。

  记者了解到,无针注射企业有多家,其中一款全进口无针注射器被仿冒情况最严重。昨天,记者找到了德国INJEX医药股份有限公司在大中华区(包括港澳台地区)的总代理杭州赫马医疗器械有限公司,负责人陈小姐气愤不已:“假货情况真的很严重!”

  记者在网上搜到大量自称“美国易捷”的无针注射器,陈小姐表示,INJEX中文名字为“益捷”,生产地为德国。对比发现,虽同样标注INJEX,但产品细节很多存在很多差异。

  记者在北京某公司网站上看到,上面提供的医疗器械经营企业许可证小如邮票;产品展示下面的“各种瓶接口”出现了16种样品。“这些都不是我们生产的。”陈小姐说。网站还提供“免费邮寄”等订货方式,并附汇款银行账号。另一个企业网站自称具有授权证书,提供了一份“医疗器械注册证”,但记者根据其注册号,在国家食品药品监督管理局网站查询无发现。陈小姐解开谜底:“这是我们2005年的证,有效期4年,被对方篡改为10年。”如今在国家食品药品监督管理局网站能查到的新证,今年3月26日刚获批,有效期4年。

  假冒医疗器械危害极大。陈小姐介绍:“无针注射器的内置弹簧质量发展要求极高,注射过深或过浅,都会有危险。比如胰岛素注射过深进入肌肉层,易引起低血糖休克或死亡,过浅则会降低药物的吸收率。”

  此外,注射时盛装药液的安瓿也是关键,要经过严格的生物相容性测试和防爆裂测试,而伪劣安瓿用的是含有大量塑化剂的低劣的工业塑料。“经常使用塑化剂产品将引发癌症。”此外伪劣安瓿也会出现爆裂现象。

  陈小姐提醒,无针注射器属于国家重点监管的三类医疗器械,严格限制互联网销售,患者经医生处方后,才能在有资质的药房购买,如上海地区的泰康路国大药房。


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